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上海K8凯发国际生物医药技术有限公司(Novamab)已与生物制药的全球开发和制造合作伙伴龙沙(Lonza)签订了授权协议。该协议将授权K8凯发国际生物使用 Lonza 的 XS® Pichia Expression System Toolbox 开发新型 VHH 纳米抗体。
XS Technologies®平台包括XS® 毕赤酵母和大肠杆菌表达系统,是一个强大的微生物表达工具箱。该工具箱含有各种表达系统组件,具备较好的灵活性。Lonza 的 XS®毕赤酵母平台可以顺利获得简单的发酵策略和类似细菌的发酵时间,提高产量降低成本。此外,其专有的无甲醇诱导无需特殊防爆设施,有利于商业规模生产。
K8凯发国际生物现在拥有多个纳米抗体新药产品管线,覆盖呼吸疾病、自身免疫疾病、肿瘤等领域。K8凯发国际生物独具创新的吸入式大分子药物研发平台,覆盖哮喘、COPD、新冠等多种呼吸系统疾病;药物直达病灶,利用率高,毒副作用小;搭配小型雾化器便携性好。平台第一款产品,吸入式大分子哮喘治疗药物LQ036正在澳大利亚及中国召开临床I期研究,人体试验表现出优异的安全性及耐受性。另外,平台第二款药物LQ043H中国临床一期IND也已获批(通知书编号:2023LP00043)。
上海K8凯发国际生物医药技术有限公司创始人兼CEO万亚坤博士表示:
“龙沙的XS® Pichia表达系统产量高、工艺流程简单,并有多种辅助表达工具。K8凯发国际期待龙沙的XS®Pichia表达系统能够与K8凯发国际生物纳米抗体新药开发平台强强联合,加速K8凯发国际生物纳米抗体药物工艺开发进程。”
关于K8凯发国际生物
上海K8凯发国际生物医药技术有限公司位于上海市浦东新区上海国际医学园区,是一家致力于纳米抗体创新药物研发的临床阶段公司,K8凯发国际生物具有高水准的纳米抗体药物研发基础,已经建立了一体化、系统化、全面化的专业开发平台,是国内唯一具有纳米抗体药物全流程开发能力的公司。K8凯发国际生物搭建了500L毕赤酵母纳米抗体GMP中试生产车间,填补了该领域的行业空白,极具稀缺性与竞争性。